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自免赛道可能是未来十年医药领域预期差最大的方向之一。 因为有几个细节可能被低估

自免赛道可能是未来十年医药领域预期差最大的方向之一。

因为有几个细节可能被低估了。

第一个,全球自免药物市场2025年已经干到1385.9亿美元了,按预测到2033年要摸到2242.5亿美元,年复合增长6.2%。这个盘子比很多人想象的大得多。更关键的是渗透率——全球自免患者占总人口大概3%到5%,但真正用上先进疗法的比例低得吓人。拿银屑病来说,中重度患者里面IL抑制剂的渗透率估计只有6%左右。国内生物制剂在银屑病用药里的占比2022年也就43.4%,预计2030年能到56.8%。换句话说,这个市场还远远没到天花板,光靠渗透率提升就能吃很多年红利。

第二个容易被忽视的点,是技术迁移带来的降维打击。

银屑病生物制剂的迭代路径特别清晰:从最早TNFα,到IL-12/23p40,再到IL-17A,再到IL-23p19,现在又出来IL-17A/F双靶点。每一步都是实打实的疗效跃升。比奇珠单抗这个IL-17A/F双抗,III期数据显示第16周85%到91%的患者皮损清除或几乎清除,59%到68%达到完全清除。这意味着什么?银屑病这个病,治疗标准正在被不断重新定义。

但这还不是最狠的。真正有意思的是,肿瘤领域积累的一大堆新技术正在往自免搬——双抗、CAR-T、PROTAC,全在往自免赛道挤。CAR-T治疗红斑狼疮已经有临床数据出来,2025年ACR年会上两个研究都显示出了不错的安全性和疗效。这种技术外溢效应,放在五年前没人敢想。肿瘤是“救死”,自免是“改善生活质量”——但当技术成熟到一定程度,改善生活质量的生意可能比救死的生意更大。

第三个视角,国产替代和出海的双重逻辑。

国内自免药物市场还处在早期阶段。银屑病生物制剂国产的IL-17单抗2024年才刚获批上市。特应性皮炎全球患者至少2.3亿,国内超过7000万。这么大的患者基数,加上生物制剂渗透率远低于发达国家,国产替代的空间一目了然。

出海方面,已经能看到一些动静了——有国产TYK2抑制剂进了III期,有自免双抗在美国启动了I期临床,还有PD-1激动剂拿到了FDA的临床许可。这些都是在验证一个逻辑:国产自免药物未来十年的增长,是国内需求+海外市场两条腿走路。

最后说一个行业特征。 自免是慢病,慢病有个特点——先发优势极强,患者粘性极高。老药疗效被超越了,销售额照样能涨;新药靠突出的临床获益抢新增患者。这种“赢家通吃”的格局,意味着早期布局的品种一旦站稳脚跟,护城河会比肿瘤药深得多。

当然,新兴Biotech和新兴械耗的不确定性也高,核心产品没验证之前就是赌。但作为组合里的弹性部分,这个方向的赔率确实值得多看两眼。


注:文中提到的具体药物和临床数据仅用于逻辑举例,不构成任何投资建议。