近期,一篇深度报道已经发出了警告,未来五年,西方制药巨头将遭遇史上最大规模的专利悬崖。 而就在悬崖的底部,早已埋伏好的一支中国队伍,正在跃跃欲试,这就是中国制药爆发的前夜。
我们先来搞清楚什么是专利悬崖,在医药行业,有一个药物类别叫重磅药,意思是那些每年为制药公司创造至少10亿美元收入的药物,也是西方药企的摇钱树。
因为重磅药有专利保护在,市场上没有竞争者,所以他们可以随意定价,来维持自己的高利润。
但是专利并不是无限期的,一般来说,药物专利保护期只有20年,一旦专利到期,仿制药制造商就可以合法推出成分完全相同、但价格极低的替代品,这个价格差异有多大,通常是原研药的10%,甚至1%。
所以一旦仿制药上市,原研药的销售额往往会在一年内出现断崖式下跌,跌幅可能高达80%以上,这就是专利悬崖。
最经典的案例就是辉瑞的伟哥,当年这蓝色小药丸是辉瑞的摇钱树,可专利一过期,哪怕辉瑞再怎么打广告,也挡不住1块钱的国产西地那非药横扫市场了。
更可怕的是,现在西方药企面临的不是一款药的危机,而是一群药的危机。
根据国际知名医药咨询机构Evaluate和GlobalData的数据,从2025年到2030年,全球将有超过190种药品的专利陆续到期,这其中包含了数十种重磅药,甚至还有年销售额百亿美元级别的药王!
比如默沙东的K药,帕博利珠单抗,这是目前地球上最赚钱的药,一年卖出近300亿美元,它的核心专利将在2028年左右到期。
为什么会这样,专利会集中在现在到期,背后其实是科学发展的周期律,上世纪90年代到2000年初,是现代生物医药的黄金时代,那时候,分子生物学技术成熟了,人类基因组计划完成了,单克隆抗体技术也爆发了,那一拨制药巨头,把科学突破的红利吃得干干净净。
凡是原理清晰、靶点明确、容易成药的项目,在那二十年里都被做完了,他们开发出了第一代最好的肿瘤免疫药、最好的抗凝药、最好的自身免疫制剂。
按照20年的专利保护期计算,除去临床试验消耗的时间,实际市场独占期往往只有10-12年,这批黄金时代的产物,恰好就在2025-2030年这几年集中退役,这不仅是财务报表上的危机,更是战略上的恐慌。
因为这二十年里,西方药企形成了一种极其依赖重磅药的商业模式,一家公司一半的利润可能就靠那一两款药。
现在,这座金矿要塌了,而新的金矿还在深埋地下,挖掘难度呈指数级上升,这就是西方制药业当下的焦虑,旧的红利吃完了,新的增长点还没接上,中间出现了一个巨大的真空期。
而这,恰恰就是中国药企爆发的绝佳机会,西方药企面对中国如潮的仿制药,本来应该视中国药企如死敌,游说自己国家的政府对仿制药征收特别关税,借此保住国内市场不被冲垮。
但事实上呢,恰恰相反,西方药企反而旗帜鲜明地反对生物安全法案,而且不顾法案阻挠,正在纷纷加码对华投资。
阿斯利康宣布将在北京投资25亿美元,建立第六个全球战略研发中心以及高标准产业化项目,礼来在中国落地三大举措,包括投资15亿元人民币扩建苏州生产基地等,武田与成都市政府达成战略合作协议,建立武田中国创新中心。
确实,我们在过去几十年里主要是做仿制药,但正是这几十年的积累,让我们拿到了全球制药产业链上最硬的一张底牌——活性药物成分。
没错,不管是美国的辉瑞,还是瑞士的罗氏,或者印度的仿制药巨头,他们生产药片,核心的那个起效化学粉末,绝大概率来自中国。
数据不会撒谎,中国目前生产了全球约20%的原料药,但在关键的中间体和仿制药原料上,中国的全球市场份额高达60%-80%。
特别是抗生素、维生素、解热镇痛药这几大类,中国不仅是第一,而且是具有压倒性优势的唯一。
你可能听过印度是世界药房,这种说法没错,印度确实出口了大量的成品仿制药给欧美,但这里的逻辑非常有意思,印度制药业,严重依赖中国的喂养。
根据印度制药联盟的数据,印度制药业约70%的关键原料药和中间体依赖从中国进口。
说得直白点,印度更像是一个巨大的分装厂和二道贩子,他们把从中国买来的粉末,搓成药丸,贴上英文标签,卖给美国和欧洲,仅此而已,这种供应链结构,在专利悬崖背景下,变得对中国异常有利。
跟着西方巨头的专利药过期,全球将迎来一波仿制药的爆发潮,这就意味着,全球对中国原料药的需求不是线性的增长,而是指数级的爆发。
不管是美国本土的仿制药企,还是印度的药企,要想抢占这个瞬间释放出来的巨大市场,核心竞争力只有一个,成本。
谁的原料更便宜,供应更稳定,谁就能赢,而在这个星球上,没有任何一个国家能像中国这样,提供大规模、全品类、低成本且符合GMP标准的原料药。
据IMARC Group等机构的最新预测,受益于全球专利悬崖带来的仿制药需求激增,中国仿制药及原料药市场预计将以每年10%以上的速度爆发式增长。
